魯食藥監發〔2018〕37號

山東省食品藥品監督管理局印發關于深化“一次辦好”改革的指導意見的通知

省局機關各處室、有關直屬單位：

現將《關于深化“一次辦好”改革的指導意見》印發給你們，請結合工作實際，認真組織實施。

　　山東省食品藥品監督管理局

　　                         2018年8月2日

為貫徹落實省委辦公廳、省政府辦公廳《關于深化“一次辦好”改革深入推進審批服務便民化實施方案》《山東省優化政務服務專項行動方案》，全力打造“審批事項少、監管工作嚴、辦事效率高、服務質量優”的食品藥品監管政務環境，制定本指導意見。

一、明確改革內涵

“一次辦好”改革是放管服改革的山東實踐，是按照“走在前列”的目標定位和加快推進新舊動能轉換的現實任務，進一步拓展和深化放管服要求，以“一次辦結、群眾滿意”為標準，以權責清單為基礎，以流程再造為關鍵，以“互聯網+”為支撐，推動政務服務理念、制度、作風全方位深層次變革。具體就是以為企業和群眾辦“一件事”為標準，在申請材料符合法定受理條件的情況下，從提交申請到獲取辦理結果，部門要主動提供全面、準確、具體的政務信息，提供“店小二”、“保姆式”服務，實行“馬上辦、網上辦、就近辦、一次辦”，最大程度、最大范圍提高辦事便捷度和滿意度。

二、明確任務分工

（一）積極推進“一次辦好”。

1.制定“一次辦好”事項清單。對依申請辦理的政務服務事項進行全面梳理，將已公布的“零跑腿”和“只跑一次”事項整合為“一次辦好”事項清單，明確事項名稱、環節流程、申請材料、辦理時限等要素，形成最小辦事單元。依法確定申請材料，工商營業執照和系統內核發的許可證明原則上不再要求當事人提供；依法確定辦理時限，根據復雜程度合理壓縮辦理時限。根據法律法規規章及省級以上規范性文件以及職責任務變化等情況對清單實施動態調整。

2.實行關聯事項“一鏈辦理”。推行藥品零售企業設立 “一鏈辦理”，梳理“一鏈辦理”目錄清單，推廣新泰、莒南試點做法，將“一事一流程”整合為“多事一流程”。編制工作流程和辦事指南，完善業務運行機制，實現一次告知、一表申請。

3.推行政務服務事項“一網通辦”。全面推行行政許可電子證書，實現“網上申請、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”的行政許可全程電子化。加快依申請公共服務事項網上辦理。完善省局行政審批系統與省政務服務平臺的對接，確保數據推送及時和準確，強化“一次辦好”信息支撐。

4.推進“一次辦好”工作規范化。建立省市縣協作攻關機制，推進全省系統審批備案事項標準化，實現主項名稱、子項名稱、辦理依據、申請材料等八要素統一。動態調整辦事指南、業務手冊和工作流程。積極推進行政許可規范化建設。

5.提升“一次辦好”服務效能。動態調整新舊動能轉換項目庫內容，深化“一企一策”重點幫扶，加大政策引導和技術指導力度。完善線上線下咨詢服務，通過政務服務大廳現場咨詢、熱線咨詢和網上24小時咨詢平臺，主動與重點企業、項目對接，為企業提供全方位“專家門診”“預約會診”“登門問診”式服務，推動產業創新發展。

（二）持續開展削權減證。

6.強化事權下放管理。根據法律法規制修訂情況，依法削減、下放省局行政權力事項。對于沒有明確實施層級的審批事項，根據事項的復雜程度、風險級別、技術力量等因素進行綜合評估，再行確定是否下放。對于已經明確實施層級的審批事項，在沒有法律、法規或者規章規定的情況下，一律不得委托實施。對下放事項，組織開展下放前培訓，加強下放后指導，確保下放實施規范有序，做到“放權不放責”。

7.持續開展“減證便民”。按照“凡沒有法律法規依據的一律取消，能通過個人現有證照證明的一律取消，能采用申請人書面承諾方式解決的一律取消，能被其他材料涵蓋或替代的一律取消，能通過網絡核驗的一律取消，開具單位無法調查核實的證明一律取消”的“六個一律”要求，持續開展證明材料清理工作。嚴格清單管理，逐項列明需保留證明材料的設定依據、索要單位、開具單位、辦理指南等。根據清理結果加快推進審批系統改造，確保減證便民落到實處。

8.降低企業準入門檻。扎實推進“證照分離”改革試點工作，依法通過取消行政審批、審批改備案、實行告知承諾等方式，積極推進行政審批方式改革。取消審批的事項，實行行業自律，允許企業直接開展相關活動。審批改備案的事項，明確備案條件、備案材料、備案程序等，向社會公告備案要求和備案信息。實行告知承諾的事項，提供告知承諾書示范文本，一次性告知企業審批條件和需要提交的材料，企業承諾符合審批條件并提交有關材料，即可當場辦理許可，企業實際達到許可條件，即可從事被許可行為。

9.規范中介服務管理。全面托清本系統認定相關資質資格的中介服務機構底數。摸清中介服務項目涉及的中介服務次數以及委托開展的技術性服務次數。對部門審批過程中委托開展的技術性服務，實行政府購買服務的方式，服務費用納入部門預算。

（三）構建新型監管機制。

10.強化信用監管。加快食品藥品生產經營主體信用信息歸集、共享和應用。推動信用信息與行政審批、日常監管等工作有效對接。完善黑名單管理制度，實施聯合懲戒。

11.推進“雙隨機、一公開”監管。制定《“雙隨機一公開”監管工作實施細則》，健全雙隨機模式，實現日常檢查“雙隨機”方式全覆蓋。繼續推進檢查結果向社會公開。

12.推動行政處罰、行政強制等事項上網運行。梳理行政處罰、行政強制事項要素，實現行政執法信息網上公開、執法全過程網上記錄和網上跟蹤監督，推動執法工作信息化、標準化，提高執法公信力和效率。

13.開展制度文件清理。對照新舊動能轉換工作等要求，開展省局工作制度和規范性文件清理工作，根據監管需要做好立改廢工作。加強規范性文件備案審查。

三、工作要求

（一）健全工作機制。在省局重點專項工作推進領導小組下設由省局主要負責同志任組長的“一次辦好”改革推進小組，統籌負責改革的組織協調、推進落實和督促檢查。成立由分管負責同志和有關處室單位負責人組成的自查小組，對“一次辦好”改革落實情況組織開展自查。相關處室和單位對具體任務要明確工作措施，分解到位、落實到人、確保進度和質量，對任務完成情況要認真開展自查，形成自查報告。要健全改革配套政策，集中顯現政策效應。要加強對市縣局改革工作的指導，及時研究解決遇到的問題，形成改革合力。

（二）落實工作責任。建立改革任務臺賬，實行改革任務項目管理，明確工作分工和完成時限，將責任明確到人，加強調度，定期通報。建立常態化督查機制，制定“一次辦好”督查工作辦法和全省系統督查工作方案，組織開展專項督查，綜合運用明查、暗訪等形式，對發現問題督促整改。按照“三個區分開來”的要求，落實《山東省食品藥品監督管理系統履職盡責容錯糾錯實施辦法（試行）》，樹立先進典型，實施容錯糾錯，激勵干事創業和擔當作為。

（三）加強宣傳培訓。開展專題學習培訓，凝聚改革共識，加快能力提升。健全企業和群眾滿意度評價機制，堅持開門搞改革，設立“一次辦好”改革專欄，收集群眾評價和意見建議，及時吸納反饋。聘請省級以上人大代表、政協委員以及有關領域專家擔任食品藥品“一次辦好”改革社會監督員，發揮社會監督作用。制定宣傳方案，加強與媒體溝通協作，多渠道全方位宣傳全省系統改革措施和經驗做法。加強信息公開和政策解讀，正確引導社會預期，營造良好改革氛圍。